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《中药注册分类及申报资料要求》发布,鼓励中药传承创新发展

发布日期:2020-09-30 |
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9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》(以下简称“要求”)的通告,鼓励中药传承创新发展。

 

《要求》的出台,对具有临床人用经验的中药制剂,简化了研究内容,可以适当减免药效研究、毒性研究和临床试验,极大加快了中药的研发进程,减少了企业的研发费用支出,有利于促进中药研究和产业的发展。

 

近年来,国家对传统中医药的发展愈发重视,并作出“传承精华,守正创新”的指示,要加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向世界。《要求》的实施,有利于贯彻落实《药品管理法》和《中医药法》,提升中医药的影响力,同时也有利于中药产业新的商业模式形成。

 

作为药用辅料行业龙头企业及现代制药生产技术的实践者,betway积极响应党中央号召,将现代制药技术和标准化管理引入中医药的生产,努力实现中医药和西医药的相互融合。

 

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根据业务发展的需要,betway将加强对中药材、中药用辅料、药品的研究,通过内生发展、外延扩张和合作开发相结合的方式,整合资源,推动企业在中医药学问传承和产品创新领域有所建树。在新的政策环境下,betway中药产业亟待腾飞。